ФАРМАЦЕВТИКА

Лекарственная модернизация

На правительственном совещании по вопросам развития производства медицинских препаратов, прошедшем в Курске, были намечены пути решения первоочередных задач отечественной фарминдустрии, перспективы развития отрасли, а также определены меры по совершенствованию российского рынка медпрепаратов.

Премьер-министр Владимир Путин отметил затянувшийся переход российских фармпредприятий на принятый в мире стандарт производства GMP (надлежащая производственная практика) как одну из острейших проблем, стоящих сейчас перед отраслью, и подчеркнул, что внедрение мирового стандарта «необходимо серьезно ускорить».

Эксперты тоже считают внедрение GMP первоочередной мерой. «Сегодня российский потребитель не может быть уверен в качестве приобретаемой фармпродукции. Стандарт GMP позволяет гарантировать, что препараты одной серии однородны. А у нас сегодня партия лекарств может быть и неоднородна», — заявила Светлана Завидова, исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям. Кроме того, подчеркивалось, что внедрение GMP — а это предполагает закупку дорогостоящего оборудования, установку систем контроля качества на каждом этапе технологической цепочки — существенно повысит конкурентоспособность российских производителей как на внутреннем, так и на внешних рынках.

Однако в настоящее время российские предприятия, соответствующие стандарту GMP, можно пересчитать по пальцам. И денег на модернизацию собственными силами у наших компаний нет. Таким образом, если государство потребует внедрения стандарта в обязательном порядке, то многие фабрики будут вынуждены попросту закрыться и переориентировать свое производство. Соответственно, сейчас рассматривается вопрос о том, чтобы государство взяло часть затрат на модернизацию на себя. Но пока, по мнению Светланы Завидовой, рассчитывать на это не приходится.

Вместе с тем Владимир Путин затронул и такую насущную проблему, как вытеснение отечественных производителей в нишу дешевых препаратов (таких как анальгин, активированный уголь, старые дженерики, бинты, йод), тогда как в секторе дорогостоящих препаратов на российском рынке царят иностранные фармкомпании.

В этой связи министр промышленности и торговли Виктор Христенко заявил, что его ведомство в данный момент разрабатывает Стратегию развития фармацевтической промышленности России на период до 2020 года. По его словам, этот документ обеспечит выполнение задачи инновационного развития отрасли с учетом потребностей населения и системы здравоохранения в качественных и конкурентоспособных препаратах. При этом он отметил, что с 2004-го по 2006 год объем российского фармрынка удвоился, а к 2020 году он увеличится в пять раз. И, учитывая потенциал роста, Виктор Христенко предложил направить дополнительные усилия государства на стимулирование

развития собственного производства. Это, на взгляд министра, поможет не только осуществить успешное импортозамещение в дженериковом секторе, но и сконцентрировать необходимый потенциал для входа в инновационный сегмент.

Еще один ключевой вопрос — совершенствование фармацевтического рынка России. В частности, проблемы в системе дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). Министр здравоохранения и соцразвития Татьяна Голикова заявила, что «механизм ДЛО нежизнеспособный, сама концепция была неправильной» и к 2009–2010 годам государство откажется от этой системы. При этом Владимир Путин предложил в рамках реформы здравоохранения подумать над адресным софинансированием расходов граждан на приобретение лекарств в аптеках. Фактически это будет означать создание всеобщей системы лекарственного страхования, принятой в большинстве развитых стран. В рамках этой системы государство будет оплачивать часть стоимости лекарств, выписанных по рецепту.

статья из журнала № 6-7 [26] Июль-август 2008