СТРАТЕГИЯ

Испытание на лекарствах

Отечественная фармацевтика станет в ближайшие годы одним из основных полигонов для обкатки методов стимулирования инновационного развития промышленности. Модель, заложенная в подготовленную Минпромторгом отраслевую стратегию, уже доказала свою эффективность за рубежом. В России «полевые» испытания только предстоят.

Алексей Зайко

Бесспорная истина: инновации определяют развитие любой отрасли и любой страны — при ближайшем рассмотрении утрачивает свою бесспорность. Несмотря на рост платежеспособного спроса на лекарственные препараты: и наличие солидной научной базы, российская фармацевтика явно проигрывает конкурентам.

По данным отчета консалтинговой компании RMBC, в 2006 году объем национального рынка лекарственных средств (ЛС) составил 9,8 млрд долларов в ценах конечного потребления. Доля отечественной продукции при наличии позитивной динамики общего роста неуклонно падает: с 60% в 1991-м до 20% в 2006 году. В 2007 году при солидном увеличении продаж дисбаланс между импортными и отечественными лекарственными средствами в структуре государственных закупок еще более усугубился: доля отечественной фармацевтической продукции в системе обеспечения необходимыми ЛС (ОНЛС) снизилась до 9%. При этом государственные затраты на закупку ЛС, по данным Минздравсоцразвития России, распределяются в последние годы в следующей пропорции: на оригинальные импортные препараты: — 32% выделяемых бюджетом средств, на импортные дженерики — 52%, на отечественные дженерики — 15% и на оригинальные российские препараты: — 1%. Иными словами, сегодня наше государство и граждане за счет своего бюджета и доходов фактически финансируют развитие фармпромышленности и науки за рубежом (см. графики 1, 2, 3).

Изменить эту ситуацию невозможно, не дав ответа на целый ряд вопросов. В частности, каким должен быть механизм запуска инноваций в фарминдустрии? Каковы необходимые объемы финансирования? Кто определит цели для научных разработок? Где взять ученых? Как создать научную инфраструктуру?

Отрасль на таблетках

Ответы на большинство этих вопросов Минпромторг сформулировал в виде Стратегии развития фармацевтической промышленности, которую в течение последних месяцев готовил совместно с отечественными отраслевыми игроками. Чтобы объективно оценить адекватность предлагаемых Стратегией механизмов и масштаб задействованных средств, необходимо кратко описать текущее состояние российского производства лекарств и предысторию. В прошлом году объем российского выпуска в отрасли составил 85 млрд рублей: на 62 млрд было произведено лекарственных средств и на 23 млрд — медицинских изделий. Рентабельность отраслевых предприятий весьма невелика — порядка 15%. Экстенсивные возможности для роста уже исчерпаны: загрузка мощностей — 70 %, степень износа основных фондов — 60%.

Лицензии на производство ЛС имеют пять сотен российских предприятий. При этом около 80% объема всей фармпродукции приходится на 25 крупнейших компаний, в первую очередь на те, что входят в Ассоциацию российских фармацевтических производителей (АРФП). Отрасль на 97% частная, поэтому государство в фармпромышленность денег практически не вкладывает: разработанная и утвержденная «Программа развития медицинской промышленности на 1998-2000 гг. и на период до 2005 г.» просуществовала недолго и была закрыта еще в 2000 году, очевидно, в расчете на саморегулирование рынка. Однако проблемы отрасли не только не разрешились сами собой, но со временем, как свидетельствует приведенная выше статистика, только усугубились.

Свою роль в этом сыграл и массовый приход в Россию иностранных компаний. Рост доходов в стране и низкая стоимость отраслевых активов превратили в начале века Россию в одну из наиболее перспективных площадок для экспансии крупных западных компаний. В течение последних пяти лет западные инвесторы активно скупали на территории страны действующие производственные базы, наличие которых позволяло, в частности, выйти на рынок госзакупок и получить свою долю в системе ОНЛС и госпитальном сегменте рынка. Так, немецкий концерн Stada приобрел ведущее отечественное предприятие «Ниж-фарм», «Макиз-фарм» в Москве, «Ско-пинфарм» в Рязанской области. Польский концерн Polpharma приобрел в собственность крупнейший в России фармацевтический комбинат «Акрихин» в Подмосковье.

Однако все эти масштабные инвестиции не привели к появлению новых отечественных препаратов и не стали толчком к модернизации отрасли — создавать конкурентов своим заводам иностранные компании в России, понятно, не собираются.

Преодолеть эти ограничения и запустить механизмы инновационного роста отраслевая Стратегия предлагает в два этапа.

Инвестиции — утром...

Первый, инвестиционный, этап начнется уже в нынешнем году и продлится до 2013 года. Главный смысл усилий — максимально оздоровить и модернизировать отрасль, подготовить ее к конкурентной борьбе с иностранными компаниями. В практическом смысле достичь этого планируется за счет организации производства импортозамещающих дженериковых препаратов, а также лицензионных лекарственных средств, не имеющих отечественных аналогов.

Для реализации этих целей Стратегия предусматривает целый комплекс стимулирующих мер. В частности, уже на первом этапе в Налоговый кодекс будут внесены дополнения, позволяющие отнести расходы всех этапов создания инновационных субстанций на себестоимость продукции производителей. Кроме того, планируется увеличение амортизационной премии для фармпредприятий, производящих субстанции, до 30% от стоимости вводимых основных фондов; возвращение в Налоговый кодекс нормы, освобождающей от налога до 50% прибыли, направленной на техническое перевооружение предприятия; освобождение производителей субстанций от НДС; преференции в сфере госзакупок тем производителям, которые выпускают ЛС из отечественных субстанций.

Помимо стимулов для модернизации производственной базы отечественных фармацевтических компаний Стратегия также предусматривает оказание им кредитной поддержки со стороны Банка развития, в первую очередь предприятиям, работающим в сфере производства современных субстанций. Компании, преуспевшие в налаживании новых производств, получат поощрение и при проведении конкурсов по закупкам с использованием бюджетных средств. Для них предусмотрены премии в размере 20% от стоимости всех ЛС, изготовленных на территории России.

Не обойдется и без протекционизма. Документом предполагается введение 18% НДС на импортируемые фармацевтические субстанции и на ввозимые ГЛС, а также повышение таможенных пошлин на все ЛС, субстанции которых потеряли патентную защиту.

По мнению разработчиков, реализация всех этих мер позволит уже к 2013 году увеличить долю ЛС отечественного производства в секторе дже-нериков в денежном выражении до 65-70%, а в секторе инновационных препаратов — до 10%. При этом не менее 90% производственных мощностей, на которых выпускаются ЛС, будут соответствовать стандартам GMP (международная система контроля качества ЛС), а экспорт вырастет в 1,5-2 раза.

...Инновации — вечером

РЕЦЕПТЫ СИОНСКИХ МУДРЕЦОВ

Одной из наиболее успешных моделей запуска венчурной индустрии и переориентации экономики на инновационно ориентированную модель является модель израильской компании Yozma («инициатива» на иврите), во многом основанная на интеллектуальном потенциале ученых-эмигрантов из СССР. Модель предполагала создание государственного венчурного «фонда фондов» и последующее развитие десяти частных фондов с участием государства, каждый с капиталом от 20 млн долларов. Yozma была создана под руководством министерства промышленности и торговли Израиля. Условием открытия фонда было наличие хотя бы одного израильского партнера и одного американского или европейского партнера с опытом и репутацией в области венчурного инвестирования. При этом зарубежные коллеги обязывались обучать израильских специалистов, а управление фондом должна была осуществлять израильская частная компания. Структура, прошедшая конкурс, получала 8 млн долларов из фонда Yozma (до 40% от общего размера фонда). В случае успеха была предусмотрена возможность выкупа доли государства по первоначальной стоимости инвестиций плюс небольшой доход при низкой процентной ставке. В рамках программы «Фонды Yozma» было создано десять венчурных фондов. Наряду с этим существовал государственный фонд — Yozma 1 Fund, напрямую инвестировавший в компании на ранних стадиях развития (стартапы), который действовал с 1993 года и в 1997 году был приватизирован. Конечными результатами реализации программы Yozma стали резкий рост инновационной активности в Израиле и расширение экспорта высокотехнологичной продукции. Общее число ежегодно создаваемых в Израиле компаний, использующих новые технологии, выросло с 300 в 1993 году до 2000 в 2005-м. Объем высокотехнологичного экспорта увеличился с 2,2 млрд долларов в 1991 году до 11 млрд в 2000-м.

Главным содержанием второго, инновационного, этапа станут разработка и организация производства отечественных импортозамещающих инновационных ЛС для внутреннего рынка, а также разработка и производство отечественных инновационных ЛС, способных конкурировать на мировом рынке.

Практически полное отсутствие инновационных разработок было обозначено в качестве главной проблемы нашей фармотрасли еще на стадии подготовки Стратегии. Если ведущие зарубежные компании вкладывают 20% от объема продаж в научно-исследовательские разработки, то российские — от силы 2-3% (см. график 2). Инновационную пассивность отчасти можно объяснить масштабами инвестиций, необходимых для разработки новых оригинальных лекарственных препаратов. В настоящее время речь может идти о сумме от 600 млн до 1 млрд долларов, а срок разработки в среднем составляет 5-10 лет. Для сравнения: запуск дженерика занимает не больше двух лет и обходится в 1,5-3 млн долларов (см. график 5).

Перепрыгнуть через эту финансовую пропасть, перейти от освоения дженериков к разработке инновационных препаратов Стратегия предлагает путем создания самоподдерживающейся венчурной модели, катализатором для которой станут «посевные» фонды в бюджетах Российской венчурной компании, Роснанотеха, Федерального агентства по науке и инновациям и Банка развития (см. схему).

Венчурный бизнес за последнее сорокалетие развился в мощную мировую индустрию и зарекомендовал себя как один из действенных инструментов финансовой поддержки и развития реального сектора экономики. Большой опыт участия государства в этих процессах уже накоплен в США (SBIC), Израиле (Yozma — см. «Рецепты сионских мудрецов»), Финляндии и других развитых странах. В России до недавних пор подобные механизмы, по сути, не использовались. Первый опыт по их «пересадке» на отечественную почву будет сделан именно в фармацевтике.

На первом этапе запуска отраслевого инновационного цикла, по расчетам разработчиков Стратегии фарминдустрии, потребуется до 75% от всех средств из государственных источников. Впоследствии госфинансирование будет полностью замещено внебюджетными источниками со стороны фарминдустрии и венчурных фондов на этапе коммерциализации ранее разработанной интеллектуальной собственности. При этом дальнейшее финансирование новых разработок в отрасли будет осуществляться уже за счет внебюджетных источников, так как значительный объем инновационных препаратов в портфелях отечественных производителей позволит им выделять до 15% своего годового оборота на новые разработки, как это принято в развитых странах.

В результате реализации этой модели, по расчетам Минпромторга, доля ЛС отечественного производства на внутреннем рынке увеличится в денежном выражении до 70% в секторе дженериковых препаратов и до 40% — в секторе инновационных препаратов. На этом этапе будет полностью завершен переход отечественной фармацевтической отрасли на вышеописанную инновационную модель.

статья из журнала № 10 [28] ноябрь 2008